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反滲透純水設(shè)備對用水的要求

更新時間:2019-06-13      點擊次數(shù):1347
   反滲透純水設(shè)備對用水的要求
 
  反滲透純水設(shè)備為滿足用戶需要,達到符合標(biāo)準(zhǔn)的水質(zhì),盡可能地減少各級的污染,延長設(shè)備的使用壽命、降低操作人員的維護工作量.在工藝設(shè)計上,取達國家自來水標(biāo)準(zhǔn)的水為源水,設(shè)有介質(zhì)過濾器,活性碳過濾器,鈉離子軟化器、精密過濾器等預(yù)處理系統(tǒng)、RO反滲透主機系統(tǒng)、離子交換混床(EDI電除鹽系統(tǒng))系統(tǒng)等。
 
  一、GMP對工藝用水的要求:
 
  藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)的精制、洗滌等工序所用的水。水的名稱應(yīng)避免和水的制造過程有關(guān),如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱,即水的制造過程與其名稱脫鉤,而是從化學(xué)和微生物的角度根據(jù)質(zhì)量指標(biāo)對水進行分類(如中國藥典規(guī)定純化水可以用三種不同方法制得,將來可能還會有更好得方法)。
 
  注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得,化學(xué)純度高達99.999%,無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同,可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的純蒸汽發(fā)生器,故將純蒸汽放在注射用水一起討論。
 
  二、純化水工藝:
 
  原水→原水泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→RO1→中間水箱→PH調(diào)節(jié)裝置→RO2→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(推薦)
 
  原水→原水泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→RO1→中間水箱→中間水泵→EDI→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
 
  三、純化水標(biāo)準(zhǔn):藥品生產(chǎn)用水要求參考純化水標(biāo)準(zhǔn)參考純化水檢測方法

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